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保健品生产质量控制

膳食补充剂、功能食品、顺势疗法疗法和外用药妆品构成了被称为营养药品的营养流派。这些产品的配方是为消费者提供特定剂量或强度范围的维生素、矿物质、蛋白质、脂类和草本植物。制造商必须遵守良好的生产规范(GMP)和遵循质量控制程序,类似于用于食品、化妆品和药品类别的消费品。跟踪批次(即大量)的成分与惰性赋形剂混合,以生产片剂、胶囊、软凝胶、粉末、液体、乳膏或凝胶。受控稳定性试验涉及加速老化程序,类似于用于药品或医疗器械产品的程序。许多产品的特点是浓缩的标志化合物,或声称是天然或有机的。根据所使用的成分组合,益处声明经常出现在包装上,以帮助影响消费者的购买决定。产品的益处可能来自可重复的、成熟的科学知识(例如,钙可以预防骨质疏松)或基于更多实验研究的推断优势;因此,涉及实际临床试验的生物利用度和有效性验证研究并不总是可行的。然而,保健品制造商应进行物理检查,以验证随机样品分析是否始终符合规定的规格,如重量、颜色、浓度和溶解时间。 QC best practices may include obtaining lot-specific ingredient certifications from raw material suppliers. Nutraceuticals, because ingested, are manufactured and QC-checked as carefully as foods. The products featured here were selected to help your purchasing efforts: cleanrooms and facility equipment to minimize contaminants; controlled chambers for testing and storage; and lab instruments to verify proper formulation and quality.
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