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质量控制实验室设备

质量管理体系(QMS)在科学制造、临床诊断、药品和医疗器械设施中既是必要的也是良好的业务。除了控制成本外,这些系统还确保向最终用户提供安全、有效和可靠的产品或服务。国际标准化组织(ISO)发布与研究和制造设施相关的标准。ISO 9001涵盖了当前良好制造规范(cGMP)和质量管理体系的实施,而ISO 13485涵盖了医疗设备的质量管理体系设计和实施,包括临床诊断测试。许多制药和临床设施也属于食品和药物管理局(FDA)的管辖范围,FDA在全球范围内检查设施,以确保其符合安全法规。质量控制(QC)涵盖产品开发中用于验证所有设计输入和规范是否得到满足的过程。质量保证(QA)是验证最终产品性能和预期用途的测试/批量抽样分析。当问题出现时,通过实验找出纠正和预防措施的根本原因。标准操作程序(SOP)为制造商提供发布标准和维护指南,以调查性能问题。用于QA/QC研究(如原材料评估和稳定性测试)的分析设备包括清洁工作台、天平、水分分析仪、分光光度计和稳定性室。下面,Terra Universal编辑了一些特定的产品,帮助您缩小对质量系统实验室设备和用品的搜索范围。
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